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26년 신설되는 새로운 자격증 '바이오공정기능사'
- 기사입력 2025.12.11
바이오공정기능사는 2026년 1월1일 부터 신설되는 국가 기술자격증이다.

해당 자격증은 바이오 생산 공정에 대한 전문 지식과 실무 역량을 평가하는 자격증이다.

바이오 생산 공정은 생물체 유래 물질을 활용해 의약품을 제조하는 과정이다. 해당 공정은 개발, 배양, 제형화 등의 과정을 거친다.

바이오 공정기능사는 관련 제품 생산을 위한 세포를 준비한다. 또한, 세척, 멸균, 배양 기초 분리 및 정제 과정을 준비하기도 한다.

아울러, 품질실험을 하기도 하고 제조용수·가스, 환경 모니터링 시험을 하기도 한다.

▮ 바이오공정기능사 시험

바이오공정기능사 시험은 한국산업인력공단에서 시행한다. 2026년 시행되는 검정시험이 1회 시험이다. 직무분야는 화학이며 중직무분야는 화공이다.

시험은 필기시험과 실기시험을 시행한다.

필기시험 과목은 바이오생산 및 품질관리 기초다. 주요항목으론 바이오 기초지식, 생산세포 준비, 세척·멸균, 배양기초, 분리·정제 준비, 품질시험, 제조용수·가스시험, 환경 모니터링 시험이 있다.

실기시험은 바이오생산 및 품질 관리 실무며 생산세포 준비 및 환경모니터링시험까지 필기시험에서 평가한 항목을 실기로 시험한다.

실기시험의 수행준거는 먼저 생산세포를 제조하기 위해 생산세포 관리 관련 규정 및 지침에 따라 생산 세포를 준비, 보관 수행할 수 있어야 한다.

또한, 세포 배양을 위해 세척 및 멸균 관련 규정과 지침에 따라 도구를 점검할 수 있어야 한다.

그외 필기시험에서 다룬 항목에 따른 실기사항에 조치할 수 있어야 한다.

필기시험은 객관식 4지 택일형이며 60문항을 60분내로 풀어야 한다. 실기시험은 3시간으로 필답형 1시간, 작업형 2시간이 소요된다. 합격기준은 각각 100점 만점에 60점 이상이다.

김태훈 기자 tae11323@naver.com
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